| 设为主页 | 保存桌面 | 手机版 | 二维码
13

上海博尔卡国际贸易有限公司

法国Biokar显色培养基 超快速显色培养基 微生物致病菌快速检测...

网站公告
法国BIOKAR超快速显色培养基,操作简单,出结果快,国际标准
新闻分类
  • 暂无分类
联系方式
  • 联系人:侯女士
  • 电话:
  • 邮件:
  • 手机:
站内搜索
 
友情链接
  • 暂无链接
您当前的位置:猎豹彩票 » 猎豹彩票 » 【审核】实验室认可评审前的文档整理工作如何开展?
猎豹彩票
【审核】实验室认可评审前的文档整理工作如何开展?
发布时间:2019-11-28        浏览次数:339        返回列表

1、文件(在资料员处需有一份完整的)
(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)。
(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,应用说明及若干政策,JJF1059-1999等应有一份。
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。

2、设备档案
每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:
设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录。

 3、人员档案
由资料员负责完善,内容包括:人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)。

4、原始记录
不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息。(必须与报告单、委托单对应,装订在一起)。

5、报告
所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录。(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)。

6、体系运行资料(不强求一定要做成25个档案盒,也可按一个程序一个文件夹,但一定要知道与下列各要素的关系)
按要素整理成25个文件夹,具体内容包括:

(1)个档案盒:
4.1 组织
1.中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料。
2.中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书。
3.授权签字人授权书和授权签字人情况表。
4.中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录。
5.日常检测质量监督记录。
6.保密执行情况的检查记录。
7.确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
8.管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。

(2)第二个档案盒:
4.2 管理体系
1.质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录。
2.质量体系文件的宣贯记录(含考试记录)。
3.质量目标的达成情况分析报告。
4.管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。

(3)第三个档案盒:
4.3 文件控制
1.体系文件的发放、回收记录。
2.体系文件更改审批表。
3.文件修改页。
4.外部文件目录。
5.内部文件目录。
6.作废文件,收回的作废文件都要盖作废章。
7.文件定期审查记录。
8.文件借阅登记表。
9.文件销毁记录表。
10.体系文件置换申请表。

(4)第四个档案盒:
4.4 要求、标书和合同的评审
1.检测任务合同单。
2.合同评审记录表。
3.合同、协议登记表。
4.跟委托方签的协议。
5.新项目评审情况。

(5)第五个档案盒:
4.5 检测的分包
1.检测分包方评审表。
2.合格分包方名册。
3.分包方的证明材料。

(6)第六个档案盒:
4.6 服务和供应品的采购
1.仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录。
2.仪器设备、消耗品和服务供应商名录。
3.供应商资质材料。
4.物品采购申请、验收表。
5.仪器设备购置申报表。
6.购入仪器设备验收记录。

(7)第七个档案盒:
4.7 服务客户
1.客户满意度调查和分析报告。

(8)第八个档案盒:
4.8 投诉
1.客户投诉登记表。
2.客户投诉处理通知单。

(9)第九个档案盒:
4.9 不符合检测工作的控制
1.不符合工作处置通知表。

(10)第十个档案盒:
4.10 改进
猎豹彩票 1.改进的相关证据。

(11)第十一个档案盒:
4.11 纠正措施
1.实施纠正措施记录表。

(12)第十二个档案盒:
4.12 预防措施
1.实施预防措施记录表。

(13)第十三个档案盒:
4.13 记录的控制
1.记录保存期限规定。
2.记录归档登记表。
猎豹彩票 3.记录借阅登记表。

(14)第十四个档案盒:
4.14 内部审核
1.年度内审计划表。
2.内审组成立文件。
3.内部审核日程计划表。
4.首/末次会议记录。
5.内审检查记录表。
6.不符合项报告。
7.内部审核报告。

(15)第十五个档案盒:
4.15 管理评审  
1.管理评审年度计划表。
2.管理评审计划表。
3.各部门的汇报材料。
4.管理评审会议记录。
5.管理评审报告。
6.管理评审验证记录表。

(16)第十六个档案盒:
  5.1技术要求总则

(17)第十七个档案盒:
5.2 人员
1.检测员持证登记表。
2.年度人员培训计划表。
3.人员培训记录表。
4.人员考核记录表。
5.业务人员技术档案。

(18)第十八个档案盒:
5.3 设施和环境条件
1.中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识。
2.外来人员进入实验室登记表。
3.内务与安全考核表。
4.检测环境监控记录。
5.废液处理交接记录。

(19)第十九个档案盒:
5.4 检测方法及方法的确认
1.方法确认资料。
2.标准方法查新记录。
3.例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。
4.计算机软件登记表和计算机内容变更申请表。
5.测量不确定度的评定记录。

(20)第二十个档案盒:
5.5 设备
1.仪器设备台帐。
2.标准物质一览表及标准物质证书。
3.标准物质使用记录表。
4.标准物质报废申请表。
5.标准物质期间核查。
6.仪器设备、标准物质采购计划、验收记录。
7.仪器设备使用记录。
8.仪器设备定期维护记录。
9.仪器使维修记录。
10.仪器报废(停用)单。
11.仪器设备档案材料。
12.仪器设备状态标识标签。
猎豹彩票 13.仪器设备使用授权表。

(21)第二十一个档案盒:
5.6测量溯源性
1.周期检定计划表。
2.仪器设备期间核查计划。
3.仪器设备期间核查记录。
4.对检定、校准证书的确认。

(22)第二十二个档案盒:
5.7 抽样
1.抽样记录。

(23)第二十三个档案盒:
5.8 检测物品的处置
1.样品的接收、编码、流转记录。
2.样品检验状态标识(样品标识卡)。
3.样品损坏、丢失报告表。

(24)第二十四个档案盒:
5.9 检测结果质量的保证
1.年度质量监控计划表。
2.质量监控记录表。
3.质量控制异常情况记录表。
4.实验室比对和能力验证材料。
3.内部质控资料。

(25)第二十五个档案盒:
5.10 结果报告
1.报告发放登记表。
2.报告更改申请表。
3.留存报告副本。
猎豹彩票 4.报告抽查情况登记表。

转自 食品实验室服务

北京11选5走势图 卓易彩票 22彩票 爱乐透彩票 128彩票 广西快3计划 澳门最有名彩票网站 五福彩票 彩娃彩票 916彩票